11个新药获批上市(附名单)
8月,CDE共计受理注册申请1185个品种,其中1类创新药申请138个品种,2类改良型新药申请54个品种;完成审批950个品种,批准临床264个品种,批准生产163个品种,批准进口11个品种,未被批准70个品种。
8月,CDE共计受理注册申请1185个品种,其中1类创新药申请138个品种,2类改良型新药申请54个品种;完成审批950个品种,批准临床264个品种,批准生产163个品种,批准进口11个品种,未被批准70个品种。
福建海西新药创制股份有限公司(简称:海西新药)递表港交所,由华泰国际、招银国际担任联席保荐人。
从政策端看,国家持续推进医药创新生态建设,不仅通过医保谈判加速创新药纳入报销、扩大市场渗透率,还在研发审批上优化流程,让更多国产创新药快速落地。同时,对仿制药的集采政策倒逼企业向创新转型,头部药企的研发投入占比逐年提升,为板块增长提供了政策托底。
华尔街金融巨头高盛在最新发布的研报中将瑞士医药巨头诺华的股票评级从“中性”下调至“卖出”这一负面的看跌评级,同时将目标股价从95.00瑞郎小幅下调至94.00瑞郎,意味着在高盛看来该股未来12个月股价将趋于疲软轨迹。诺华当前在欧洲股票市场交易价格徘徊于101瑞
2023年10月13日互动易回复:公司在超重或肥胖适应症上布局多款药物,目前GLP-1/GIP双受体激动剂(HRS9531)用于该适应症已进入Ⅱ期临床。
2024年12月13日公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告:近日,津药药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司津药和平(天津)制药有限公司(以下简称“津药和平”)收到国家药品监督管理局核准签发的氯化钾注射液(以下简称 “该药品”或“本品”)的《药品补
艾伯维公司(AbbVie,ABBV.US)于周四宣布,已与所有涉诉仿制药企业达成和解,解决了针对“仿制药企业计划推出Rinvoq仿制药”的相关诉讼。Rinvoq是艾伯维免疫治疗产品线中的核心药物。
如果说4年前的恒瑞还会深受仿制药集采、医保灵魂砍价影响,那么如今的它已脱胎换骨,从过去的困境里走了出来,正式迈向了创新药时代。
《纽约时报》周三援引一份行政令草案称,特朗普政府正在考虑对来自中国的药品实施严格限制。报道称,一旦实施,这些限制措施可能会颠覆美国制药业,以及从仿制药到尖端疗法等所有药物的供应。
9月10日,诺和诺德宣布公司转型计划:拟将公司78400个岗位中的约9000个裁撤,在丹麦将裁减约5000个岗位;预计到2026年底每年可节省80亿丹麦克朗(约合89.4亿元人民币)。
药智数据显示,8月有167个药品通过/视同通过一致性评价,新增14个独家过评品种。
9月8日,四川上市公司百利天恒早盘股价冲高到414.02元/股,创历史新高。早盘收盘时,百利天恒股价报393.76元/股,市值达1579亿元。该公司实控人朱义持股74.35%,按当前市值估算,价值约1173.99亿元,超过刘汉元、刘永好等川商,跃升为四川新首富
盐酸菲优拉生片在本次获批的89个品种中“脱颖而出”,主要因为扬子江旗下海尼药业当年豪掷3800亿韩元(约合当年22 亿元人民币),一举拿下该药在中国的全部权益。
近年来,核酸药物领域接连曝出多笔重磅BD交易,诺华、罗氏、GSK等跨国制药巨头(MNC)频频出手,“买买买”模式火力全开,重金押注这一充满革命性前景的前沿赛道。核酸药物,主要分为mRNA疗法和寡核苷酸药物两大类,这种能精准靶向传统“不可成药”靶点、并有望带来长
“当仿制药利润卷到‘白菜价’,中国药企靠什么杀出重围?”2025年,四川企业家朱义带领的百利天恒以1500亿市值登顶川企首富,股价较发行价暴涨14倍。这家曾被视为“科创板冷门公司”的药企,凭什么在创新药寒冬中逆袭?答案藏在朱义一场“先赚钱后科研”的豪赌里。
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2023年10月13日互动易回复:公司在超重或肥胖适应症上布局多款药物,目前GLP-1/GIP双受体激动剂(HRS9531)用于该适应症已进入Ⅱ期临床。
在中国,约有2000万名儿童和青少年正被“注意缺陷多动障碍”(ADHD,俗称多动症)困扰,而盐酸哌甲酯缓释片是ADHD的一线治疗药物。在过去20年,国内市场仅强生制药一家企业拥有该品种的进口药品批准文号,对应商品名为专注达。